切向流過濾技術(shù)是目前普遍采用的一種膜分離技術(shù)，用于樣品濃縮、透析、分離、過濾。通常截留分子量范圍：1-1000 kd。

    超濾(UltraPltration,UF)是對溶液中極小顆粒及可溶性分子進(jìn)行分離的一種方法。這種分離主要基于顆粒或者分子的大小，但膜材料的通透性也會受到樣品的化學(xué)、分子及電荷特性的影響。 超濾通常用于分離大小相差3-5倍以上的分子，不適合與分離大小相似的分子。

    微濾(MicroPltration,MF)是一種可溶性物質(zhì)與大顆粒物質(zhì)(細(xì)胞碎片等)分離的過程，可顯著提高樣品的澄清度，降低容易濁度。便于后續(xù)的下游處理。

模塊化系統(tǒng)設(shè)計：

支持 0.11m²（研發(fā)）至 2.5m²（生產(chǎn)）膜包線性放大
衛(wèi)生級夾具 + 卡箍連接，15分鐘快速拆裝

高性能膜包技術(shù)：

膜材料：改性聚醚砜（PESU）/ 再生纖維素（RC）
關(guān)鍵參數(shù)：
? 截留分子量：1-1000kD/0.22μm/0.45μm
? 進(jìn)口壓力：≤4.2bar
? 跨膜壓（TMP）：4.5bar（4-45℃）
? 化學(xué)兼容性：pH 1-14，耐受常用清潔劑

膜包可選：
 

膜包選型指南：

膜面積    適用階段    處理量范圍    適配夾具類型
0.11m²    研發(fā) / 小試    200mL-2L    不銹鋼夾具（0.1m²）
0.5m²    中試    500mL-10L    不銹鋼夾具（0.5-2.5m²）
1.3m²    中試 / 生產(chǎn)    10L-50L    不銹鋼夾具（0.5-2.5m²）
2.5m²    生產(chǎn)    >50L    不銹鋼夾具（0.5-2.5m²）

膜包夾具可選：
 

隔膜壓力表：

衛(wèi)生型隔膜壓力表（精度 ±1% FS）實時監(jiān)控

服務(wù)支持：
 

• 全周期服務(wù)：從 URS 撰寫→工藝優(yōu)化→cGMP 合規(guī)設(shè)計
• 質(zhì)量保障：100% 出廠前完整性測試（泡點 / 擴(kuò)散流）
• 技術(shù)培訓(xùn)：提供 SAT/IQ/OQ 驗證及操作維護(hù)培訓(xùn)

應(yīng)用領(lǐng)域：
 

• 疫苗
• 單抗
• 重組蛋白
• 質(zhì)粒
• 細(xì)胞治療、基因治療
• 化藥
• 中藥注射劑

典型應(yīng)用：

• 澄清:如分離細(xì)胞/細(xì)胞碎片
• 濃縮:蛋白濃縮
• 脫鹽:核酸，納米微球，多肽等去鹽
• 緩沖液置換:層析前后緩沖液體系改變
• 除熱原:培養(yǎng)基、中藥注射劑的熱原去除